Responsable des Enquêtes Qualité (Produits Stériles) (80-100%)

Job description

* 27 août 2026 * 80 - 100% * Durée indéterminée * Hettlingen CH **Ophtapharm AG est un fabricant certifié FDA/EU-GMP dans le secteur pharmaceutique (produits ophtalmiques). Sur notre site de production à Hettlingen près de Winterthur, des produits de haute qualité tels que des gouttes oculaires, des pommades et des gels sont produits, remplis et emballés de manière aseptique pour les marchés internationaux.** # Responsable des Enquêtes Qualité (Produits Stériles) (80-100%) # Vous jouez un rôle central dans l-assurance qualité et la conformité des produits ophtalmiques stériles dans un environnement GMP fortement réglementé. Agissant comme une interface clé entre l-Assurance Qualité, la Production et les Affaires Réglementaires, vous pilotez les enquêtes et garantissez des solutions durables.   Nous recherchons un professionnel **analytique** et **orienté solution** pour rejoindre notre équipe en tant que **Responsable des Enquêtes Qualité** (80-100%) près de Winterthur. Votre rôle * Diriger et coordonner les enquêtes sur les écarts et les réclamations dans un environnement GMP stérile * Identifier les causes profondes et piloter des CAPA efficaces et durables * Assurer une documentation conforme et en temps voulu de toutes les enquêtes * Collaborer de manière transversale avec l-Assurance Qualité, la Production et les Affaires Réglementaires * Surveiller les tendances et améliorer les processus d-enquête et les standards de qualité Votre profil * Diplôme en sciences de la vie, pharmacie, chimie ou domaine connexe * Plus de 5 ans d-expérience dans les enquêtes qualité en production stérile GMP * Solide connaissance des exigences GMP et FDA pour les produits stériles * Expertise avérée en analyse des causes profondes et gestion des CAPA * Maîtrise de l-anglais et de l-allemand Ce que vous pouvez attendre * Une réelle responsabilité et la possibilité de façonner la conduite et l-amélioration des enquêtes * Une entreprise en pleine évolution où le changement est réel et votre impact visible * Un accès direct aux décideurs et une influence transversale * Une équipe engagée qui assume ses responsabilités et relève les défis ensemble * Des conditions de travail flexibles et un package d-emploi solide et fiable **Pour les agences de recrutement :** Merci de votre intérêt. Nous ne faisons pas appel à un soutien externe pour ce poste. **Vous avez des questions ?** Notre équipe RH se tient à votre disposition. Tél : +41 52 304 13 23.