Regulatory Affairs Specialist / Manager (w/m/d) 80%-100%

Job description

# Regulatory Affairs Specialist / Manager (w/m/d) 80%-100% # * Villars-sur-Glâne und Worb * Verfora AG * Espace Mittelland (BE, FR, NE, JU, SO) * Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs Du möchtest im Pharmabereich etwas bewegen und die Verfügbarkeit sicherer, wirksamer und regulatorisch konformer Gesundheitsprodukte mitgestalten? Du übernimmst Verantwortung für ein vielseitiges Portfolio über den gesamten Produktlebenszyklus. ## Das kannst du bewirken ## * Du sicherst die regulatorische Konformität deines Portfolios aus Arzneimitteln, Nahrungsergänzungsmitteln und Medizinprodukten von der Entwicklung bis zum Ende des Produktlebenszyklus * Du erstellst, verfasst und reichst regulatorische Dokumentationen ein und hältst Dossiers sowie Produktkennzeichnungen gemäss den geltenden Anforderungen aktuell * Du entwickelst projektspezifische Einreichungsstrategien und stimmst diese direkt mit Behörden und Partnern in der Schweiz und international ab * Du begleitest Entwicklungsteams frühzeitig, erkennst regulatorische Anforderungen und Risiken und leitest daraus tragfähige Handlungsoptionen ab * Du arbeitest eng mit Qualität, R&D, Marketing und Medical Affairs zusammen und bringst deine regulatorische Perspektive in Portfolioentscheide ein * Du verfolgst regulatorische und wissenschaftliche Entwicklungen, insbesondere im Pharmabereich sowie je nach Portfolio bei pflanzlichen Arzneimitteln und in der Phytotherapie ## Das bringst du mit ## * Du hast einen Hochschulabschluss in Pharmazie, Chemie, Biologie, biomedizinischen Wissenschaften oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung * Du verfügst über sehr gute berufliche Deutsch- und Französischkenntnisse in Wort und Schrift und kannst in beiden Sprachen selbstständig arbeiten * Du verfügst über gute Englischkenntnisse für wissenschaftliche und regulatorische Dokumentationen sowie für den Austausch mit internationalen Partnern * Du analysierst komplexe wissenschaftliche und regulatorische Fragestellungen präzise und vertrittst deine Position gegenüber internen Teams, Partnern und Behörden klar * Du organisierst mehrere Prioritäten zuverlässig, erkennst Herausforderungen frühzeitig und entwickelst pragmatische Lösungen * Du hast eine besondere Affinität zu pflanzlichen Arzneimitteln, pflanzlichen Stoffen oder Phytotherapie; Erfahrung in diesem Bereich ist von Vorteil * Idealerweise bringst du rund zwei Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie mit Du arbeitest an den Standorten Villars-sur-Glâne (Hauptarbeitsort) und Worb in einem hybriden Arbeitsmodell mit Homeoffice. ## Das bieten wir dir ## **5 Wochen Ferien**, mit der Möglichkeit bis zu 10 Ferientage zusätzlich zu kaufen oder unbezahlten Urlaub zu nehmen **Pensionskasse mit vorteilhafter Prämienaufteilung** \- ca. 2/3 werden von uns übernommen **Diverse Rabatte** in unseren Apotheken und bei weiteren Top-Marken **Kompetenzen erweitern** durch geförderte und unterstützte Aus- und Weiterbildungen sowie interne Entwicklungsmöglichkeiten **Familienfreundlich** mit 16 Wochen Mutterschaftsurlaub (100% des Lohns) und 20 Tagen Vaterschaftsurlaub (100% des Lohns), sowie Beteiligung an Kinderfonds **Namensaktien zu Vorzugspreisen** \- sich nicht nur beruflich für Galenica engagieren, sondern auch investieren **Mobiles und flexibles Arbeiten** in Absprache mit dem Team Learn more about the benefits