Quality Assurance Associate
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Job description
# Quality Assurance Associate # (m/w/d) freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Bern Startdatum: sofort Referenznummer: 884671/1 ### Aufgaben ### * Unterstützung und Beratung im Bereich der aseptischen Herstellung sowie der mikrobiologischen Labore (keine Durchführung von Tätigkeiten innerhalb der Herstellung oder des Labors) * Überprüfung und Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Anforderungen in der Produktion * Kontrolle, Überprüfung und Dokumentation von Arbeitsschritten sowie Review von Prozessen in der aseptischen Produktion * Mitarbeit bei der Schulung und (Re-)Qualifizierung von Mitarbeitenden in der aseptischen Produktion * Betreuung der Produktion bei Problemen während des gesamten Herstellungsprozesses hinsichtlich Compliance und Risikobeurteilung (Pikettdienst) * Betreuung von Abweichungen im Bereich der aseptischen Abfüllung, inkl. Durchführung initialer Beurteilungen * Unterstützung bei der Definition der Untersuchungsstrategie, inklusive Beurteilung fachtechnischer Assessments im Rahmen von Untersuchungen * Unterstützung der Operations-Gruppe bei der Abweichungsuntersuchung, einschließlich der Definition geeigneter Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPAs), um ein erneutes Auftreten vergleichbarer Abweichungen zu verhindern * Review von Untersuchungsberichten in deutscher und englischer Sprache sowie Beurteilung hinsichtlich Compliance und Risikoeinschätzung ### Profil ### * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD) oder eine vergleichbare Qualifikation * GMP-Erfahrung oder Kenntnisse aus der pharmazeutischen Industrie von Vorteil * Analytische Denkweise sowie die Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge schnell zu erfassen und strukturiert sowie verständlich darzustellen * Gutes Verständnis für den logischen Aufbau von Texten und Berichten sowie die Fähigkeit, diese kritisch zu hinterfragen * Teamorientierung, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und die Fähigkeit, mit Menschen auf allen Hierarchiestufen erfolgreich zusammenzuarbeiten * Fähigkeit, zwischen mehreren Projekten zu wechseln und flexibel auf veränderte Anforderungen zu reagieren * Hohes Mass an Selbstständigkeit und Eigeninitiative * Deutschkenntnisse auf muttersprachlichem Niveau sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift ### Benefits ### * Möglichkeit zur Weiterbildung und Spezialisierung im Bereich der Qualitätssicherung und aseptischen Produktion * Teilnahme an internen und externen Inspektionen, was wertvolle Einblicke und Erfahrungen bietet * Arbeit in einem dynamischen und innovativen Team * Unterstützung durch erfahrene Kollegen und Zugang zu modernen Technologien und Methoden * Direkter Einfluss auf die Qualität und Sicherheit der Produktion * Abwechslungsreiche Tätigkeiten, von der Dokumentation und Überprüfung bis hin zur Mitarbeit bei Schulungen und Inspektionen * Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung und Verbesserung von Prozessen * Betreuung während des gesamten Rekrutierungsprozesses durch Hays
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