Manufacturing Execution System (MES) Engineer
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Job description
* Engineering - Mechanical Engineering * Contracting * Teilzeit, 80-100% * 01.10.2026 - 30.09.2027 * MES, Data Integrity, GMP, CSV #### **Allgemeine Informationen** #### * **Startdatum:** 01.10.2026 * **Spätestmögliches Startdatum:** 01.11.2026 * **Geplante Dauer der Anstellung:** 1 Jahr * **Verlängerung:** Wahrscheinlich * **Arbeitsplatz:** Basel * **Workload:** 80-100 % * **Arbeitszeiten:** Standard * **Homeoffice:** Zeitweise möglich #### **Aufgaben & Verantwortlichkeiten** #### * Sie sind für das Dokumentenmanagement im MES-Team verantwortlich. Das heisst, Sie erstellen die jeweils erforderliche Dokumentation und stellen die Aktualität von SOPs und Risikoanalysen sicher. * Sie stellen zusammen mit dem MES-Team die Administration und den Betrieb des MES-Systems sicher. Dazu gehören auch Fehleranalyse, Problemlösung und Bereitschaftsdienst. * Sie analysieren zusammen mit unseren internen Businesspartner\*innen neue Anforderungen an das MES-System und helfen bei der Implementierung einer optimalen Lösung. * Mitarbeit und Support beim Change Control Management sowie bei Qualifizierungs- und/oder Validierungsaktivitäten gemäss den Roche-internen Richtlinien. #### **Must-haves** #### * Abgeschlossenes Studium im Bereich Informatik, Elektrotechnik oder Vergleichbares * Mindestens drei Jahre Berufserfahrung als System Engineer und Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen * Breites Verständnis von Data-Integrity-Anforderungen und IT-Architektur * Fundierte Kenntnisse bezüglich GMP, Compliance und Computer System Validation * Erfahrung und Motivation für die Erstellung von Dokumenten und Risikoanalysen sowie für das Thema Dokumentenmanagement * Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt * Kunden- und ergebnisorientiert, teamfähig sowie sehr gute Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten * Begeisterungsfähigkeit sowie eigenverantwortliche, kundenorientierte Arbeitsweise #### **Nice-to-haves** #### * Kenntnisse in Siemens Simatic IT MES beziehungsweise Siemens Opcenter Pharma MES * Kenntnisse bezüglich Automationssystemen, insbesondere Siemens PCS 7 * PI-/OSIsoft-Kenntnisse * Erfahrung in der Betreuung von MES-Systemen zur automatisierten Herstellung von biotechnologischen Produkten
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