Senior DMPK-PD Project Leader
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Stellenbeschreibung
Die Position verantwortet die strategische Leitung translationaler DMPK-PD-Projekte und stellt sicher, dass Wirkstoffe sicher und wirksam in der richtigen Dosierung zu Patientinnen und Patienten gelangen. Im Fokus stehen Modellierung, Simulation und regulatorische Dokumentation über den gesamten Entwicklungsprozess. ## Aufgaben - Definition und Leitung von Strategien zu Wirkstoffdesign, Optimierung und Substanzprofilierung - Beratung früher Entdeckungsteams zu translationalen Strategien für die klinische Bewertung - Leitung fortgeschrittener Modellierungs- und Simulationsaktivitäten (PKPD, PBPK, DDI, Dosisprädiktion) - Erstellung wissenschaftlicher Bewertungen nicht-klinischer DMPK-Daten für interne Reviews und Zulassungsunterlagen - Einführung und Überwachung von Biomarker- und Bioanalyse-Strategien - Zusammenarbeit mit globalen Projektteams, Gremien und externen Partnern ## Profil - PharmD oder PhD in Pharmazeutischen Wissenschaften, Pharmakologie, Bioengineering oder ähnlich - Über 15-20 Jahre post-PhD-Erfahrung in einer leitenden pharmakokinetischen Funktion - Umfassende Expertise in PK-Charakterisierung, Distribution und PKPD für verschiedene Modalitäten - Erfahrung mit Modellierungs- und Simulationsplattformen wie Phoenix, Berkeley Madonna, GastroPlus, SimCyp - Praktische Erfahrung oder starkes Interesse an der Anwendung von KI und maschinellem Lernen in der DMPK-Strategie - Ausgeprägte Kommunikations- und Führungserfahrung in komplexen, multidisziplinären Projekten ## Unternehmen Pharma- und Biotechnologie Bewerbung: online über Try&Hire, mit Ihrem Profil — https://tryandhire.io/ch-de/einsaetze/e/senior-dmpk-pd-project-leader-tah-lxxq6/
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