Product Compliance Manager - Medical Devices (w/m/d)

Stellenbeschreibung

Als Product Compliance Manager mit Fokus auf Arzneimittel und Medizinprodukte sorgst du für ein verkehrsfähiges Sortiment in diesen hochregulierten Kategorien. Du bist unsere Fachexpertin oder unser Fachexperte für die Einstufung, Bewerbung und Überwachung von Medizinprodukten, Arzneimitteln der Kategorie E und Borderline-Produkten – stets mit Blick auf Skalierbarkeit und Pragmatismus. TeilenLink kopieren E-Mail LinkedIn xing WhatsApp Jetzt bewerben DG Hauptsitz Pfingstweidstrasse 60b 8005 Zürich Route berechnen Was du bewegst Kernaufgabe Als zentrale Fachstelle übernimmst du die Verantwortung für alle Compliance-Fragen rund um Arzneimittel, Medizinprodukte und Borderline-Produkte für interne und externe Stakeholder in der Schweiz und der EU Kernaufgabe Fachwissen setzt du gezielt zur Unterstützung der Sortimentsüberwachung ein und hilfst in unklaren Fällen bei der regulatorischen Einordnung Kernaufgabe Die Sortimentserweiterung in regulierten Produktkategorien begleitest du gemeinsam mit dem Einkauf – von der ersten Machbarkeitseinschätzung bis zur Lieferantenqualifizierung Kernaufgabe Die Einhaltung der heilmittelrechtlichen Vorgaben in den Produktbeschreibungen auf unserer Plattform stellst du sicher Kernaufgabe Produktrückrufe und CAPA-Massnahmen koordinierst und wickelst du ab und dokumentierst abgeschlossene Fälle Kernaufgabe Risikoanalysen und Monitoringtools aktualisierst du fortlaufend und behältst regulatorische Änderungen im Blick Kernaufgabe Schulungsinhalte zu heilmittelrechtlichen Themen erarbeitest du und vermittelst das Wissen praxisnah an interne Stakeholder wie Einkauf und Customer Service Was du mitbringst 3–5 Jahre Regulatory Affairs, Medical Devices, Pharmaceuticals, Product Compliance Master-Studium (Universität, Fachhochschule) Pharmazie, Life Sciences, Biomedizin, Medizintechnik, Naturwissenschaften Deutsch (verhandlungssicher) Englisch (sehr gute Kenntnisse) Zwingend Ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie (Master oder Staatsexamen) oder ein vergleichbarer naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss mit Berufserfahrung im Arzneimittel- oder Medizinprodukteumfeld zeichnen dich aus Zwingend Berufserfahrung im Bereich Arzneimittel- und/oder Medizinprodukte-Compliance, idealerweise im Handel, in der Distribution, im Regulatory Affairs oder in der Marktüberwachung, zeichnet dich aus Zwingend Erfahrung im E-Commerce ist ein Plus, aber kein Muss Zwingend Fundierte Kenntnisse der relevanten Regularien sowie ein sicheres Verständnis der regulatorischen Einordnung von Borderline-Produkten zeichnen dich aus Zwingend Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und digitalen Tools wie Swissdamed, EUDAMED, RAPEX oder internen Systemen bringst du mit. Fundierte Excel-Kenntnisse sind ein grosses Plus Zwingend Ausgeprägte kommunikative und diplomatische Fähigkeiten ermöglichen dir, zwischen unterschiedlichen Standpunkten zu vermitteln und bei Meinungsverschiedenheiten Durchsetzungsvermögen sowie eine gesunde Portion Hartnäckigkeit zu zeigen Zwingend Pragmatismus sowie die Fähigkeit, regulatorische Sorgfalt mit der Geschwindigkeit eines dynamischen E-Commerce-Umfelds in Einklang zu bringen, zeichnen dich ebenso aus wie eine ausgeprägte Start-up-Mentalität Zwingend Analytisches Denken, Offenheit für Neues und die Fähigkeit, dir schnell einen Überblick über vernetzte Systeme und komplexe Produktlandschaften zu verschaffen, runden dein Profil ab Zwingend Fliessende Deutschkenntnisse bringst du mit Zwingend Erkennen von Verbesserungspotenzialen und Implementieren von Änderungen zur Steigerung der Produktivität und Effektivität Zwingend Die Fähigkeit, sich an kontinuierliche Veränderungen im Arbeitsumfeld anzupassen Was wir dir bieten Werte statt blabla Kooperativ, innovativ, piratisch, eigenverantwortlich, ambitioniert – diese fünf Werte fordern wir alle und leben wir alle. Mutig selbst denken Wir ermutigen alle, selbst und aktiv mitzudenken. Und lieben es, wenn du noch dazu mutig, neu und anders denkst. Unkompliziert Wir vermeiden Unnötiges und fokussieren uns aufs Wichtige. Vom Meistern von Herausforderungen bis zum Feiern unserer Erfolge. Flexibilität statt verbiegen (Office Jobs) Neben Homeoffice Möglichkeiten ermöglichen wir dir bis zu 8 Wochen Workation. Zudem ist jede Position auch im 80%-Pensum möglich. Weitere Benefits Schweiz Profitiere von 25 Tagen Ferien, exklusiven Mitarbeiterpreisen im Shop, Handy-, Internet- und TV-Abos zum Firmentarif und weiteren Vorteilen. Schnelles Wachstum Bei uns wächst und entwickelst du dich laufend. Und erhältst EDU Punkte (2'000 CHF für Mitarbeitende in der Schweiz, 1'600 EUR für deutsche Mitarbeitende und 700 EUR für unsere serbischen Mitarbeitenden) für deine Weiterentwicklung, damit du nicht stehenbleibst. Mutterschaftsurlaub / Vaterschaftsurlaub Erweiterte Elternzeit für Mütter und Väter Bewerbung & Kontakt Carli Connelly People Attraction & Active Sourcing Specialist