CMC-Expertin/Experte Analytische Entwicklung – Parenteralia & Devices

Stellenbeschreibung

Sie übernehmen eine leitende wissenschaftliche Rolle in der analytischen Entwicklung von parenteralen Arzneiformen und Kombinationsprodukten mit Devices und beraten Projektteams in CMC-Fragestellungen. ## Aufgaben - Wissenschaftliche Beratung und strategischen Input für Projektteams und Führungskräfte liefern - Als erfahrene Mentorin bzw. erfahrener Mentor bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten mitwirken - Komplexe CMC-Probleme lösen und Ursachenanalysen leiten - Als Schnittstelle zwischen verschiedenen Teams fungieren und wissenschaftliche Herausforderungen angehen - Risiken über das Portfolio hinweg analysieren und portfolioweite Lösungen entwickeln - Strategische funktionsübergreifende Projekte zur Verbesserung der operativen Effektivität vorantreiben - Wissenschaftliches Personal schulen, mentorieren und anleiten ## Profil - Fortgeschrittener akademischer Abschluss, vorzugsweise Doktorat, in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie oder verwandtem Fachgebiet - Umfangreiche Erfahrung in der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung - Vertiefte Kenntnisse in der analytischen Entwicklung von Parenteralia und Kombinationsprodukten mit Devices - Erfahrung mit synthetischen Molekülmodalitäten wie Oligonukleotiden, Peptiden oder klassischen kleinen Molekülen von Vorteil - Nachgewiesene Erfolge bei der Erstellung von Zulassungsdossiers (NDA) und dem Transfer in die kommerzielle Herstellung - Starke analytische Fähigkeiten und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten ## Unternehmen Pharma- und Biotechentwicklung Bewerbung: online über Try&Hire, mit Ihrem Profil — https://tryandhire.io/ch-de/einsaetze/e/cmc-expertin-experte-analytische-entwicklung-parenteralia-devices-tah-fbhyg/