QA Engineer

Stellenbeschreibung

# QA Engineer # (m/f/d) Projet freelance/emploi à durée déterminée Fribourg Date de début: tout de suite Numéro de référence: 890669/1 ### Missions ### * Assurer la conformité GMP des activités de production et de contrôle qualité * Réviser, approuver et gérer la documentation GMP (batch records, SOPs, protocoles et rapports de validation) * Gérer les événements qualité (déviations, CAPA, change controls, investigations) * Participer au déploiement, à la maintenance et à l'amélioration continue du système de management de la qualité (QMS) * Préparer, accompagner et suivre les audits internes, audits clients et inspections des autorités de santé * Suivre les indicateurs qualité (KPIs), réaliser des analyses de tendances et recommander des actions correctives ou d'amélioration * Contribuer aux revues qualité produit (PQR) ainsi qu'aux évaluations périodiques du système qualité * Garantir l'intégrité des données et la traçabilité complète des activités * Fournir un support qualité aux équipes opérationnelles et promouvoir une culture qualité au sein de l'organisation ### Profil ### * Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie, chimie, biotechnologie ou domaine équivalent * Expérience en Assurance Qualité dans un environnement GMP * Excellente connaissance des exigences GMP européennes, des guidelines ICH et des attentes des autorités réglementaires * Expérience confirmée dans la gestion des déviations, CAPA, change controls et investigations qualité * Expérience des audits internes, audits clients et inspections réglementaires * Bonne maîtrise des systèmes de management de la qualité (QMS) et des démarches d'amélioration continue * Capacité à réviser et approuver une documentation GMP complexe avec un haut niveau de rigueur et d'attention au détail * Excellentes compétences en communication et aptitude à collaborer avec des équipes pluridisciplinaires * Maîtrise du français et de l'anglais à l'oral comme à l'écrit ### Avantages ### * Intégrer une entreprise internationale reconnue dans le secteur pharmaceutique. * Évoluer dans un environnement GMP exigeant et stimulant. * Participer à des projets variés couvrant la qualité opérationnelle, les systèmes qualité et la conformité réglementaire.