Ingenieur für Inbetriebnahme und Qualifizierung

Stellenbeschreibung

Für internationale Projekte im pharmazeutischen Anlagenbau suchen wir einen hands-on orientierten Commissioning & Qualification Engineer. Du unterstützt erfahrene CQEs direkt beim Kunden und führst operative IQ/OQ- und Qualifizierungsarbeiten an pharmazeutischem Equipment durch. Hard Facts - Start: Per sofort oder nach Vereinbarung, spätestens innerhalb von 2 Monaten - Dauer: Vorerst 6 Monate, Verlängerung oder spätere Festanstellung möglich - Pensum: 100%, 40 Stunden pro Woche - Einsatzort: Europa, aktuell hauptsächlich Belgien - Arbeitsmodell: 100% Reisetätigkeit, meist 2 Wochen vor Ort, danach Heimreise - Spesen: Reise, Unterkunft und genehmigte Projektspesen werden übernommen Deine Aufgaben - Durchführung und Dokumentation von IQ/OQ-Prüfungen - Arbeiten nach bestehenden Prüfplänen und Templates - Durchführung und Unterstützung von Kalibrierungen - Lüftungs-, HVAC- und Reinraumqualifizierungen - GMP-konforme Dokumentation der Testergebnisse - Praktische Arbeit an pharmazeutischen Anlagen und Isolatoren - Zusammenarbeit mit einem erfahrenen Lead CQE vor Ort Dein Profil - Rund 3 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld - Praktische Erfahrung mit IQ/OQ oder Equipment Qualification - Kenntnisse in Kalibrierung, HVAC-, Reinraum- oder Anlagenqualifizierung - Deutsch mindestens B2 sowie gute Englischkenntnisse - Technische Ausbildung oder entsprechende Weiterbildung von Vorteil - Hands-on-Mentalität und körperliche Belastbarkeit - Bereitschaft für europaweite Einsätze und gelegentliche Zusatzstunden Isolator-Erfahrung ist von Vorteil, aber keine Voraussetzung. Entscheidend sind deine praktische GMP-Erfahrung, eine zuverlässige Dokumentation und die Bereitschaft, direkt an den Anlagen zu arbeiten. Vor dem ersten Kundeneinsatz absolvierst du eine einwöchige Schulung in der Region Basel. Das erfolgreiche Bestehen der anschliessenden Prüfung ist Voraussetzung für den Projekteinsatz.