Qualification d'Équipements & CSV Specialist

Descrizione del posto

* Prenez part à l'intégration d'un équipement automatisé stratégique. * Pilotez les activités de qualification et d'exécution des tests. ## About Our Client ## Notre client est un acteur international reconnu du secteur medtech, engagé dans l'innovation et l'excellence opérationnelle. Son environnement stimulant offre l'opportunité de participer à des projets industriels à forte valeur ajoutée dans un contexte qualité exigeant. ## Job Description ## * Participer aux activités de qualification liées à l'intégration d'une ligne d'inspection visuelle automatisée. * Réviser et approuver les protocoles de SAT. * Réviser et approuver les rapports de SAT. * Rédiger les protocoles de qualification IQ, OQ et PQ. * Exécuter les tests de qualification conformément aux protocoles approuvés. * Rédiger les rapports de qualification et assurer la traçabilité documentaire. * Identifier, documenter et investiguer les écarts détectés durant les phases de qualification. * Coordonner les actions correctives et suivre la résolution des écarts. * Garantir la conformité des activités avec les exigences GMP et les standards qualité applicables. * Participer aux activités de validation des systèmes informatisés embarqués. * Veiller au respect des principes de Data Integrity et des exigences 21 CFR Part 11. * Collaborer étroitement avec les équipes qualité, ingénierie, automatisation et fournisseurs. ## The Successful Applicant ## * Formation supérieure en ingénierie, sciences de la vie ou discipline similaire. * 5 à 10 ans d'expérience en qualification d'équipements et validation dans un environnement pharmaceutique ou dispositifs médicaux. * Solide expérience sur des lignes automatisées complexes et équipements industriels intégrés. * Maîtrise de la rédaction et de l'exécution de protocoles IQ/OQ/PQ. * Expérience concrète dans l'exécution de tests de qualification sur le terrain. * Bonne connaissance des systèmes informatisés embarqués et de leur validation. * Bonne connaissance de la réglementation 21 CFR Part 11. * Expérience dans la gestion, l'investigation et la résolution des écarts. * Capacité à travailler de manière autonome et proactive. * Excellentes aptitudes rédactionnelles en français et en anglais. * Esprit d'analyse, rigueur et orientation résultats. ## What's on Offer ## * Une mission temporaire pour apporter son expertise. * Participation à un projet d'automatisation stratégique dans un environnement international et innovant. * Forte visibilité, autonomie et collaboration avec des experts qualité, validation et ingénierie. Quote job ref JN-082026-7083817 Job Function Engineering & Manufacturing Specialisation Quality Industry Healthcare / Pharmaceutical Where Lausanne Region Contract Type Interim Job Reference JN-082026-7083817