Qualitätsmanagementbeauftragte:r Forschung Neurologie

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Die Insel Gruppe bildet mit dem Inselspital, Universitätsspital Bern, den Spitälern Riggisberg, Aarberg, Belp und dem Berner Reha Zentrum Heiligenschwendi das grösste medizinische Vollversorgungssystem der Schweiz; von der Spitzenmedizin bis zur Grundversorgung. Über 11 000 Mitarbeitende aus 102 Nationen sorgen dafür, dass unsere Patient:innen gemäss den neuesten Entwicklungen, Methoden und Möglichkeiten der Medizin behandelt werden. Als traditionsreiches, führendes Universitätsspital ist das Inselspital medizinisches Kompetenz- und Hochtechnologiezentrum mit internationaler Ausstrahlung und gleichzeitig Bildungs- und Forschungsstätte ersten Ranges. Im Rahmen unseres Forschungsauftrages führen wir in der Neurologie unterschiedliche klinische Studien durch und suchen Verstärkung für unser dynamisches Team im Bereich Qualitätsmanagement. Aufgaben Aufbau, Pflege und Optimierung von Qualitätsprozessen und QMS-Strukturen für klinische Studien sowie Verantwortung für ein QM-konformes Dokumentenmanagement und die Archivierung von Studiendokumenten Erstellung, Review und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente wie SOPs, Work Instructions und QM-Pläne sowie Qualitätssicherung bei neurologischen Studien und NCTU-Sponsorstudien Beratung und Befähigung der Studienteams in Qualitäts-, Compliance- und Risikofragen sowie Analyse von Qualitätsabweichungen inkl. Unterstützung bei CAPAs Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen sowie Organisation und Leitung eines Quality Boards inkl. Koordination qualitätsrelevanter Massnahmen Enge Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement des Departements Lehre & Forschung sowie Mitwirkung an der strategischen Weiterentwicklung der Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur Profil Fundierte Kenntnisse der Schweizer Gesetzgebung (insbesondere HFG und KlinV) sowie der ICH-GCP-Richtlinien und Erfahrung im Aufbau und in der Pflege von QMS-Strukturen Sehr gute organisatorische, analytische und dokumentarische Fähigkeiten sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit Hohe Eigeninitiative, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein sowie Integrität, Loyalität und eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise Vernetztes Denken, ausgeprägte Problemlösungskompetenz, Flexibilität und Lernbereitschaft Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Benefits Eine sinnstiftende Aufgabe an der Schnittstelle von klinischer Forschung, Qualitätssicherung und Studienmanagement Die Möglichkeit, Qualitätsprozesse aktiv mitzugestalten und nachhaltig weiterzuentwickeln Fachliche Verantwortung mit Gestaltungsspielraum und hoher Eigenständigkeit Mitarbeit an strategischen Qualitätsstrukturen und Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur Ein kollegiales, engagiertes Team sowie ein professionelles universitäres Spitalumfeld