PRRC / Regulatory Affairs & Quality Manager Medizintechnik (40%) (m/w)

Description du poste

Die CT&T Medical GmbH sucht eine erfahrene Fachperson für die Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gemäss EU-MDR. In dieser verantwortungsvollen Teilzeitfunktion übernehmen Sie die regulatorische Betreuung unserer Medizinprodukte und gestalten die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems aktiv mit. Sie arbeiten selbstständig, mit kurzen Entscheidungswegen und hoher Flexibilität. Ihre Aufgaben Übernahme der Funktion als PRRC gemäss EU-MDR Pflege der technischen Dokumentation und Konformitätserklärungen Sicherstellung von Post-Market Surveillance und Vigilanz Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems Betreuung von EUDAMED- und Swissdamed-Registrierungen Vorbereitung und Begleitung von Audits und Inspektionen Ansprechpartner/in für Behörden, Benannte Stellen und Lieferanten Durchführung von Schulungen und Lieferantenaudits Ihr Profil Hochschulabschluss in einem relevanten Fachgebiet und mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von Medizinprodukten oder Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Regulatory Affairs oder Qualitätsmanagement von Medizinprodukten Zusätzlich bringen Sie mit: Kenntnisse der EU-MDR, idealerweise auch des Schweizer Medizinprodukterechts Erfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen (z. B. ISO 13485) Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Selbstständige und pragmatische Arbeitsweise Wir bieten Flexible 40%-Position mit hoher Eigenverantwortung Hybrid-Arbeitsmodell mit regelmässiger Präsenz in Kloten Direkte Zusammenarbeit mit der Geschäftsleitung Kurze Entscheidungswege und grosser Gestaltungsspielraum Langfristige Perspektive in einem spezialisierten Medizintechnikunternehmen Pensum: 40 % Arbeitsort: Kloten / Hybrid Eintritt: nach Vereinbarung Auch Bewerbungen von selbstständig tätigen Regulatory-Affairs- oder Qualitätsmanagement-Spezialisten sind willkommen.