Project Engineer GMP (m w d)

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Bewerben ### Ausgangslage ### Für unseren Kunden, ein international tätiges Engineering- und Life-Science-Unternehmen, suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Process Engineer / Qualifizierungsingenieur GMP (m/w/d). In dieser anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten in regulierten Produktionsumgebungen und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung von Qualität, Compliance und Prozesssicherheit. ## Stellenvakanz-Nr. 6451 ## ### Aufgaben ### - Technische Verantwortung für Qualifizierungsaktivitäten innerhalb anspruchsvoller Engineering- und Anlagenprojekte - Erstellung, Durchführung und Pflege von Qualifizierungsspezifikationen, Testplänen und Abschlussdokumentationen - Planung und Durchführung von Qualifizierungen über verschiedene Projektphasen hinweg - Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, SOPs und interner Qualitätsstandards - Prüfung, Bewertung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumentationen - Koordination interner Fachbereiche, externer Partner und Lieferanten bei Test- und Abnahmeaktivitäten - Fachliche Bewertung und Dokumentation von Änderungen im regulierten Produktionsumfeld - Nachverfolgung offener Punkte und Sicherstellung einer termingerechten Bearbeitung - Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Compliance-relevanten Fragestellungen ### Anforderungen ### - Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation - Mehrjährige Berufserfahrung in Qualifizierung, Validation oder Engineering im GMP-regulierten Umfeld - Fundierte Kenntnisse im Bereich GxP, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen - Erfahrung in der Qualifizierung technischer Anlagen und Prozesse von Vorteil - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern ### Informatik ### Gute Kenntnisse in GMP-Dokumentationssystemen Sicherer Umgang mit MS Office Erfahrung mit Qualitäts- und Dokumentenmanagementsystemen von Vorteil Kenntnisse in digitaler Datenauswertung und Dokumentation ### Sprachen ### Deutsch m+s: sehr gut Englisch m+s: sehr gut ### Stellenantritt ### nach Vereinbarung ### Arbeitsort ### 4133 Pratteln ### Spezielles ### Es erwartet Sie eine verantwortungsvolle Tätigkeit in einem hochregulierten und innovativen Umfeld mit spannenden Engineering-Projekten. Sie profitieren von modernen Arbeitsbedingungen, attraktiven Anstellungsbedingungen sowie vielfältigen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Freuen Sie sich auf ein professionelles Team, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, Prozesse aktiv mitzugestalten.