Manufacturing Engineer – Process & Recipe (temporär) (80–100%).

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Für unseren Kunden in Basel suchen wir eine:n hochmotivierte:n Manufacturing Engineer – Process & Recipe (temporär) (80–100%). Für unseren Kunden in Basel suchen wir eine:n hochmotivierte:n Manufacturing Engineer – Process & Recipe (temporär) (80–100%). In dieser Rolle unterstützen Sie die GMP-konforme, sichere und qualitativ hochwertige Antikörperproduktion im Single-Use-Umfeld. Sie entwickeln, pflegen und optimieren Upstream-Rezepte sowie MES-Auftragsvorlagen und arbeiten eng mit Produktion (Schichten), Qualitätssicherung und MSAT zusammen. Show more About the job Ihre Aufgaben Erstellung, Pflege und Optimierung von Rezepten sowie MES-Auftragsvorlagen (Upstream). Mitarbeit bei Changes an PLS und MES. Bearbeitung/Mitarbeit bei Abklärungen von Prozessabweichungen im eigenen Aufgabenbereich. Kontinuierliche Optimierung von Prozessabläufen, Rezepten sowie PLS/MES-Workflows. Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabenbereich. Unterstützung als SME bei internen und externen Audits und Inspektionen. Vertretung der Produktionsbereiche in lokalen/globalen Governance-Gremien und Task Forces. Technische Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld inkl. Bereitschaftsdienst (On-Call). Ihr Profil (Must-haves) Abgeschlossene Ausbildung als Chemie- und Pharmatechnologe mit langjähriger Berufserfahrung oder abgeschlossenes Studium in wissenschaftlich/technischer Richtung (z. B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar). 2–5 Jahre Erfahrung im biotechnologischen Umfeld (Entwicklung/Produktion). Erfahrung mit hochautomatisierten Anlagen, insbesondere PLS und MES. Sehr gutes GMP-Verständnis sowie ausgeprägtes Qualitäts- und Sicherheitsbewusstsein. Fliessend Deutsch und Englisch. Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Flexibilität und starke Kommunikationsfähigkeit in einem komplexen Umfeld. Von Vorteil Erfahrung in Produktion oder Qualitätssicherung. Erfahrung mit Siemens PCS 7 Rezeptierung und/oder Unicorn Methodenrezeptierung. Erfahrung mit SAP und/oder weiteren Automationssystemen.