Qualitätsbeauftragte:r und Labormitarbeiter:in - Hornhautbank

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Zur Verstärkung unseres Teams in der Hornhautbank suchen wir eine engagierte Persönlichkeit für eine vielseitige und verantwortungsvolle Tätigkeit an der Schnittstelle von Qualitätsmanagement und Laborarbeit. Das erwartet Sie Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung regulatorischer Vorgaben (Swissmedic, EDQM, TxG, GMP) Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Reklamationen und Vigilanzmeldungen Erstellung, Prüfung und Lenkung von SOPs sowie qualitätsrelevanten Dokumenten Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Inspektionen Unterstützung bei Lieferanten- und Kundenqualifizierungen sowie Schulung des Teams in Qualitäts- und Compliance-Themen Fachliche Mitarbeit im Reinraumlabor inkl. Verarbeitung, Konservierung und Qualitätskontrolle von Spendergewebe (inkl. Mikroskopie, Zellzählung und Dokumentation) Stellvertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person sowie Unterstützung der Qualitätsmanagementbeauftragten, inkl. Validierungen, Prozessoptimierungen und Materialverwaltung Das bringen Sie mit Abschluss als Biomedizinische Analytikerin HF, Bachelor in Biologie, Biomedizin oder vergleichbar Erfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds (GMP/GDP) von Vorteil Kenntnisse der Anforderungen von Swissmedic, EDQM und TxG von Vorteil Erfahrung mit QMS-Systemen und elektronischer Dokumentenlenkung Strukturierte, analytische und verantwortungsbewusste Arbeitsweise Sorgfältige, präzise Arbeitsweise und hohe Zuverlässigkeit Gute Deutschkenntnisse; Englisch von Vorteil Unser Angebot Verantwortungsvolle Tätigkeit in einem spezialisierten universitären Umfeld Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten und professionellen Team Moderne Infrastruktur Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Fachspezialisten Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsperspektiven Fragen zur Stelle? Weitere Auskünfte erteilt Ihnen gerne Dr. phil. nat. Stefano Di Santo Fachverantwortlicher Hornhautbank E-Mail schreiben +41 31 632 85 35 3010 Bern