QA/QMS Manager – Quality Systems | 100%

Description du poste

Zur Verstärkung unseres Quality Assurance Teams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Quality Systems / Qualitätsmanagement. In dieser Funktion berichten Sie an die Team Leader Quality Assurance / Qualitätssicherung und übernehmen – je nach Schwerpunkt und Erfahrung – Aufgaben entlang des integrierten Managementsystems sowie in der operativen Qualitätssicherung. QA/QMS Manager – Quality Systems (all genders) \| 100% Ihr Wirkungsfeld Administration, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des integrierten Managementsystems (IMS) gemäss relevanter Standards (u. a. ISO 9001, ISO 13485\) inkl. Prozessoptimierung und Problemlösung Prozess\- und Dokumentenmanagement inkl. Versionierung, Lenkung nach dem 2\-/4\-Augen\-Prinzip sowie Pflege/Verantwortung des QM\-Handbuchs Erstellung, Prüfung, Aktualisierung und Freigabeunterstützung von QM\-relevanten Vorgabedokumenten sowie Prozessen (als Prozesseigner:in / Prozessverantwortliche:r) Change Management: Planung, Durchführung, Dokumentation und Sicherstellung der Einhaltung Bearbeitung und Koordination von Kundenreklamationen, internen Nichtkonformitäten und CAPA inkl. Ursachenanalyse, Massnahmenverfolgung und Kundenkommunikation Auditmanagement: Planung, Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie Kunden\- und Lieferantenaudits inkl. Nachverfolgung von Massnahmen Lieferantenmanagement mit Fokus auf regulatorische Anforderungen: Bewertung, Überwachung kritischer Lieferanten, Unterstützung bei Lieferantenqualifikation Monitoring regulatorischer und normativer Anforderungen (z. B. MDR, harmonisierte Normen) sowie Unterstützung bei der Integration neuer Anforderungen Information und Schulung von Mitarbeitenden zu QM\-Themen Optional/je nach Aufgabenbereich: Erstellung und Einreichung von Entsorgungsmeldungen gemäss relevanter Verpackungsverordnungen Ihr Profil (Natur\-)wissenschaftliches Studium von Vorteil Erfahrung in Qualitätsmanagementsystemen ISO 9001 und idealerweise ISO 13485 Grundlegendes bis fortgeschrittenes regulatorisches Know\-how im Medizinprodukte\-Umfeld (z. B. MDR, harmonisierte Normen) von Vorteil Praxis in Dokumenten\- und Prozessmanagement sowie idealerweise in Change Management Erfahrung in Reklamationsmanagement, Abweichungen, CAPA und kontinuierlicher Verbesserung (Ursachenanalyse) von Vorteil Auditkompetenz (Planung, Durchführung, Dokumentation, Massnahmenverfolgung) Starke Kommunikations\- und Stakeholder\-Management\-Fähigkeiten (Behörden, Kunden, interne Schnittstellen) Gute IT\- und Systemkenntnisse Deutsch verhandlungssicher, Englisch fachlich (mind. B2\) Durchsetzungsstarke, strukturierte und lösungsorientierte Persönlichkeit jpid47b3482jm jit0623jm jiy26jm