Drug Safety Manager / Officer

Description du poste

Die Lipomed AG ist ein weltweit tätiges mittelgrosses Life Science Unternehmen mit Hauptsitz in Arlesheim/BL, spezialisiert in der Erforschung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Wirkstoffen und Arzneimitteln im Bereich Hämato-Onkologie und weiterer Nischenindikationen. Ihre Hauptaufgaben: Selbstständige Erfassung, Bewertung, Dokumentation und Meldung von Nebenwirkungen gemäss behördlichen Vorgaben Verantwortung für die Triage und fristgerechte Weiterleitung von Nebenwirkungsmeldungen an Behörden und Partnerfirmen Führen der Pharmakovigilanz-Datenbank Erstellung und Prüfung von periodischen Sicherheitsberichten und Risiko-Management-Plänen Bewertung von Signalen und Auswertung Pharmakovigilanz-relevanter Literatur Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen Interaktion mit Behörden und Partnern weltweit Durchführung von Schulungen und Aktualisierung von SOPs Erstellung und Aktualisierung von Pharmakovigilanz-Verträgen Bearbeitung und Beantwortung medizinischer Anfragen Ihr Profil Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin oder Naturwissenschaften Erfahrung im Bereich Pharmakovigilanz / Drug Safety Kenntnisse relevanter PV-Regularien Kenntnisse des Bereichs Onkologie sind von Vorteil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Schnelle Auffassungsgabe sowie ein hohes Mass an selbstständiger, strukturierter und exakter Arbeitsweise Kommunikationsstärke, Engagement, Teamfähigkeit und Flexibilität Solide MS-Office Kenntnisse Vorteile Eine spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem innovativen Unternehmen. Ein internationales und dynamisches Arbeitsumfeld. Attraktive Anstellungsbedingungen und Sozialleistungen. Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten. Moderne Arbeitsumgebung und ein motiviertes Team. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung per Mail und sichern Ihnen selbstverständlich absolute Diskretion zu. Wir berücksichtigen für diese Stelle vorzugsweise Direktbewerbungen